Пострегистрационные исследования вакцины «Спутник V» завершатся примерно к середине июня. Отчет об испытаниях будет передан экспертам Минздрава, которые, в свою очередь, должны будут принять решение о постоянной регистрации вакцины.
Об этом сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург.Александр Гинцбург: «Наблюдения сейчас идут полгода, надо наблюдать отдаленные последствия, и как будто это середина июня, дайте нам для этого еще две-три недели — на подписание отчета и представление его в экспертное учреждение Минздрава, и после этого, я надеюсь, будет принято решение о постоянной регистрации».
Гинцбург добавил, что принципиальные изменения в инструкцию после завершения испытаний вноситься не будут.
Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в августе 2020 года и стала первым в мире препаратом для профилактики COVID-19. Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека. Главные преимущества вакцины — безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.
Сейчас проходят пострегистрационные испытания препарата.
Применение вакцины одобрено в 59 странах. Власти Евросоюза пока не одобрили «Спутник V» для использования на своей территории, однако две страны ЕС — Венгрия и Словакия — все же решили российскую вакцину одобрить. Венгрия уже начала ее применять. Кроме того, миллион доз «Спутника V» собирается заказать Австрия.
Свежие комментарии